La Organización Internacional de Normalización (ISO) desarrolla estándares para el uso por parte de empresas y gobiernos. Las normas de documentación están cubiertas por ISO 9001: 2008, sistemas de gestión de calidad.
Propósito
El propósito de la documentación cubierta por ISO 9001: 2008 es transmitir información y compartir conocimientos dentro de la organización. La documentación es una forma de administrar y controlar cómo las personas en la organización realizan los procesos.
Documentación
Según la ISO, la documentación requerida del sistema de gestión de calidad incluye una política de calidad y objetivos de calidad; un manual de calidad, especifica los procedimientos y documentos que la organización necesita para una planificación, operación y control efectivos de sus procesos y registros específicos.
Procedimientos y Registros Especificados
Los procedimientos documentados específicos requeridos por ISO son el control de documentos, el control de registros, la auditoría interna, el control del producto no conforme, la acción correctiva y la acción preventiva.ISO proporciona una lista de 21 registros especificados, que incluyen revisiones de gestión, resultados de revisiones de diseño y desarrollo, verificación y validación, y los resultados de muchos otros procesos internos.