Una vez que su empresa esté certificada como ISO 9001, la Organización Internacional de Normalización (ISO) examinará su operación cada tres años para asegurarse de que ha mantenido los fundamentos de ISO después de recibir su certificación. Los registradores de ISO o las compañías de terceros aprobadas realizarán auditorías de vigilancia para revisar ciertos elementos requeridos y seleccionados según lo definido en su manual de calidad, así como también cualquier acción relacionada con los temas tratados durante su última vigilancia.
Preparación para su auditoría
Existen programas completos y cursos de capacitación para compañías que buscan asegurar su cumplimiento con ISO antes de una auditoría. De acuerdo con la Lista de verificación ISO 9000, una auditoría previa a la evaluación incluye consultas, a menudo proporcionadas por auditores con experiencia ISO 9001, sobre cómo corregir cualquier no conformidad antes de la auditoría real. Algunas empresas también se especializan en auditorías internas documentables, un problema importante de cumplimiento con la norma ISO 9001. Tiene la opción de programar una auditoría interna única o todas sus auditorías internas para un período determinado. La lista de verificación ISO 9001 también recomienda una auditoría de capacitación, en la que un auditor de evaluación previa capacita a los miembros de su equipo de auditoría en técnicas de auditoría.
Requisitos de conformidad
De acuerdo con QC Inspect, una compañía que realiza auditorías de cumplimiento con ISO 9001, los elementos requeridos de una auditoría incluyen una revisión de la gerencia, una discusión de cualquier cambio en su sistema de garantía de calidad, una auditoría de calidad interna y una discusión de cualquier acción correctiva necesaria para Conformidad ISO 9001. La revisión de la administración puede determinar que los responsables de la empresa no están trabajando en la misma dirección. QC Inspect recomienda documentar cada reunión de la gerencia y registrar todas las revisiones y requisitos de certificación en las actas de la reunión. Al evaluar los cambios en su sistema de garantía de calidad, el registrador de ISO le ayudará a confirmar que ninguno de los cambios se desvía de la política de ISO. Al igual que una revisión inadecuada de la administración, un proceso de auditoría interna ineficaz es una no conformidad importante; mantenga buenos registros de auditorías internas, así como una prueba de que tomó todas las medidas correctivas necesarias.
Requisitos seleccionados y acción correctiva
El registrador de ISO auditará algunos procesos definidos en su manual de calidad, así como las entradas, salidas e interacciones de cada proceso; El auditor decidirá qué proceso comprenderá la auditoría seleccionada. De acuerdo con QC Inspect, el auditor normalmente le notificará la fecha y el calendario de la auditoría con antelación. Además de los elementos de certificación requeridos y especializados, el registrador de ISO también revisará los hallazgos discutidos y las recomendaciones hechas durante su última vigilancia. Revisará las acciones correctivas y las recomendaciones con su auditor con un énfasis especial en las quejas de los clientes. Cada acción correctiva debe centrarse en la causa raíz del problema, así como en la efectividad de la solución propuesta.
