No confunda un protocolo de investigación con una propuesta de investigación. Una propuesta tiene la intención de persuadir a su instructor, compañeros o un comité de donaciones, mientras que un protocolo de investigación tiene la intención de detallar la metodología de un estudio de manera directa para satisfacer los requisitos de los sujetos humanos de una entidad.
Función
Un protocolo de investigación proporciona de manera clara y clara una descripción general de un estudio propuesto para satisfacer las pautas de una organización para proteger la seguridad de los sujetos humanos que podrían verse afectados por el trabajo. Los protocolos de investigación generalmente se envían a las Juntas de Revisión Institucional (IRB) dentro de las universidades y centros de investigación.
Los tipos
Si bien las entidades diferentes usan nombres diferentes, en general, las investigaciones que no tratarán directamente con sujetos humanos o que tienen poco efecto sobre ellas se consideran exentas. La investigación no exenta a menudo incluye ensayos clínicos en los que los participantes del estudio enfrentan un mayor riesgo del que se encontrarían en la vida diaria.
Partes
Esto variará de una organización a otra, pero normalmente un protocolo de investigación se enfoca en el objetivo y los objetivos de un estudio propuesto, los métodos que se utilizarán para llevarlo a cabo, cómo se accederá a los participantes, los riesgos que podrían correr y cómo estos Los riesgos serán mitigados.
Consentimiento informado
Una parte clave de la mayoría de los protocolos de investigación es el documento de consentimiento informado. Este es un documento que los posibles participantes leerán antes de participar en la investigación. Detalla el estudio para ellos, incluidos los posibles riesgos y beneficios, y solicita su "consentimiento" para participar.
Aprobación
Una vez que el IRB apruebe un protocolo de investigación, tendrá un cierto tiempo para realizar la investigación (generalmente de 1 a 2 años) antes de volver a solicitar la aprobación. Como investigador, usted tiene la responsabilidad de informar cualquier "efecto adverso" que ocurra como resultado de la investigación al IRB.
