Las compañías farmacéuticas invierten miles de millones de dólares en investigación y desarrollo (I&D), con la esperanza de encontrar curas o tratamientos más efectivos para muchas indicaciones. En el proceso, esperan recuperar sus inversiones y obtener ganancias. La atención médica moderna se basa más que nunca en productos farmacéuticos como terapia de mantenimiento y una alternativa a la cirugía. El papel de la industria ha crecido, pero también los riesgos. Los consumidores (pacientes) esperan más que nunca, la competencia de los fabricantes de medicamentos genéricos es dura y los requisitos de la FDA son estrictos.
Investigación y desarrollo
La I + D para nuevos medicamentos y tratamientos para una variedad de trastornos se ha vuelto más compleja y especializada. Según la Asociación de Fabricantes Farmacéuticos (PhRMA), un consorcio de compañías farmacéuticas líderes, los gastos de la industria en investigación y desarrollo en nuevas terapias totalizaron $ 67,4 mil millones en 2010. Muchos de estos nuevos compuestos eran productos biofarmacéuticos, 300 de los cuales fueron aprobados por la FDA entre 2000 y 2000. 2010. La capacidad de estas empresas para recuperar sus inversiones y obtener una ganancia depende de la cantidad de terapias que logren superar el proceso de aprobación, lo que puede llevar hasta una década. Según el Instituto Cato, el costo del desarrollo de medicamentos se ha disparado en más del 400 por ciento en menos de 20 años. La Oficina de Evaluación de Tecnología estima que el costo de desarrollar un nuevo medicamento promedia los $ 394 millones. Las compañías farmacéuticas deben realizar un promedio de 60 ensayos clínicos de cada nuevo medicamento para su aprobación de comercialización y docenas más para extender esa aprobación a nuevas indicaciones. Luego, solo tienen unos pocos años de protección de patentes antes de que las compañías competidoras puedan fabricar sus productos a una fracción del costo.
Regulación gubernamental
El grado de regulación gubernamental de la industria farmacéutica también determina la rentabilidad. Cada administración sucesiva del gobierno federal regula la industria farmacéutica en un grado diferente. Algunos países, como Canadá y Alemania, tienen controles de precios o límites en los productos farmacéuticos que se venden en sus fronteras. Además, el gobierno de los Estados Unidos y la FDA ejercen un gran control sobre la publicidad farmacéutica y las "afirmaciones" de lo que un medicamento en particular puede y no puede hacer. Cumplir con las restricciones de estos organismos reguladores les cuesta a las compañías farmacéuticas millones de dólares por año. Según el Instituto Cato, el 85 por ciento del costo del desarrollo farmacéutico se destina a cumplir con las regulaciones de la FDA, lo que equivale a un impuesto sobre la inversión en investigación biomédica.
Demanda del consumidor
Durante las últimas décadas, la demanda por parte de los consumidores de productos farmacéuticos como terapia de mantenimiento, así como medicamentos para el "estilo de vida" que mejoran la salud y el bienestar, ha crecido enormemente. Este aumento es un motor importante del crecimiento de la industria. Drogas "Blockbuster" como Claritin, Viagra y Lipitor, han sido fuertemente publicitadas, alimentando la demanda de los consumidores. Según Medical Marketing & Media, el gasto en publicidad directa al consumidor alcanzó un punto alto de $ 5,2 mil millones en 2006. Los pacientes educados han impulsado la explosión de la redacción de recetas en el consultorio del médico, lo que ha llevado las ventas de estos medicamentos a cientos de millones de dólares.. Además, la terapia personalizada se está convirtiendo en una parte más grande de la participación del mercado farmacéutico, ya que las pruebas genéticas permiten terapias nuevas y altamente dirigidas para muchas afecciones. A medida que los medicamentos de marca de gran éxito pierden su patente, la demanda de los consumidores de versiones genéricas menos costosas está aumentando.
Aseguradoras y Atención Administrada
En los Estados Unidos, los precios son establecidos por un sistema de mercado libre, aunque las organizaciones de atención médica individuales (por ejemplo, Medicare, compañías de atención administrada) tienen formularios que incluyen selecciones escalonadas de terapias a diferentes precios. Los consumidores rara vez pagan el precio completo de los medicamentos recetados, que a menudo son pagados por aseguradores externos. Los pagadores de terceros pueden negociar precios más bajos para los medicamentos, lo que reduce los precios y reduce los márgenes de ganancia para las compañías farmacéuticas.
