En cualquier Sistema de Gestión de Calidad registrado con ISO 9001, la garantía de calidad está arraigada en los resultados de las actividades de inspección y medición realizadas por el Departamento de Calidad. Para obtener y mantener la certificación de este estándar, el Sistema de gestión de la calidad requiere un programa de calibración integral que se pueda rastrear según estándares reconocidos, como los disponibles en el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST).
Política de documentos
Documentar las expectativas de alto nivel de la empresa para el control de dispositivos de monitoreo y medición. Este es un requisito de las normas ISO 9001. Proporcione una descripción general del plan de la compañía para establecer procedimientos de calibración, control, mantenimiento y protección de su equipo de inspección crítica. Capacite a su personal en el uso y almacenamiento apropiados de esos dispositivos.
Procedimientos de documentos
Documente los procedimientos que brindan los detalles necesarios sobre cómo cumplir con sus requisitos. Como mínimo, establezca un programa de calibración que detalle los intervalos de calibración para aquellos dispositivos controlados por el programa de calibración. Esto ayuda a establecer la consistencia con respecto a la calibración de todos los dispositivos de medición e inspección utilizados para determinar la aceptabilidad de los productos. Identifique a qué estándares se puede rastrear la calibración, como el NIST u otra agencia de estándares apropiada. Detalle cómo se protegerá el equipo contra daños, deterioro o ajustes que cuestionen la certeza de la medida de la unidad.
Mantener registros
Establezca una lista de calibración que identifique todos los dispositivos de medición e inspección que forman parte de su programa. Como mínimo, indique el tipo de herramienta, su número de serie, el intervalo de calibración y su ubicación típica dentro de la instalación. Mantenga registros fácilmente identificables y fácilmente recuperables para todas las actividades de calibración, incluida la fecha de la última calibración y la fecha de la siguiente fecha de vencimiento. Asegúrese de que cada dispositivo tenga una etiqueta u otro medio de identificación que muestre su estado de calibración actual. Todos estos pasos son importantes para resistir el escrutinio de una auditoría de terceros de su programa de calibración.
Solo por referencia
Muchas organizaciones tienen algunos dispositivos de medición que se utilizan para actividades de configuración o mediciones que no son de calidad crítica. Etiquete o identifique estos dispositivos como "solo para referencia" y asegúrese de que no se utilicen para tomar decisiones sobre la calidad de un producto en particular. Si no lo hace, un auditor puede aumentar su no conformidad con su programa de calibración, lo que cuestiona la calidad de todos los productos que han pasado con ese dispositivo.
