La Organización Internacional de Normalización desarrolla estándares internacionales para muchos campos técnicos y profesionales. Conocidas como ISO, de las ISOS griegas, o estándares de ISO iguales, se utilizan como pautas para el cumplimiento. ISO 17025 proporciona pautas para instalaciones de calibración y prueba. Estas instalaciones están, a su vez, auditadas y certificadas como compatibles con ISO por la Asociación Americana para la Acreditación de Laboratorios, o A2LA. Un laboratorio de calibración auditado y certificado por A2LA se considera un laboratorio acreditado.
Trazabilidad
Todas las calibraciones deben ser trazables al Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST). Trazabilidad significa técnicas de calibración adecuadas con estándares calibrados. Cada estándar calibrado se calibra a su vez por un laboratorio de estándares superiores que se remonta al NIST. Al igual que una pirámide, NIST está en la parte superior, el laboratorio de calibración está en el medio y el usuario final del elemento calibrado está en la parte inferior.
Administración
ISO 17025 requiere un certificado de calibración para cada artículo. Este certificado incluye información sobre el elemento calibrado, información sobre los estándares de calibración, los datos de calibración anteriores y posteriores, las fechas límite de calibración y recalibración, una declaración de incertidumbre y trazabilidad, información sobre el laboratorio de calibración e identificación del técnico.
También se requiere una etiqueta de calibración en cada elemento. La etiqueta de calibración incluye la fecha de calibración y la fecha de vencimiento de recalibración, el número de identificación del artículo y la identificación del técnico.
Procedimientos de calibracion
Todas las calibraciones requieren un procedimiento de calibración por escrito. Este procedimiento debe cumplir con los métodos reconocidos nacional e internacionalmente. NIST y la Sociedad Americana para Pruebas y Materiales (ASTM) Internacional proporcionan muchos de estos métodos estándar.
El procedimiento de calibración debe incluir el rango de medición y la tolerancia o incertidumbre del elemento que se está calibrando y de los estándares de calibración. Las capacidades y especificaciones de los estándares de calibración deben cumplir o superar las del elemento calibrado.
Prueba de aptitud
Durante el proceso de acreditación ISO 17025, cada técnico en el laboratorio de calibración debe demostrar competencia técnica. Un evaluador observa que el técnico realiza un procedimiento de calibración, asegurándose de que está utilizando los procedimientos y técnicas adecuados. La evaluación también incluye la finalización adecuada del certificado de calibración y la etiqueta.
