Las oportunidades para las empresas de investigación clínica de inicio son más frecuentes en áreas de nicho no cubiertas por grandes organizaciones de investigación clínica (CRO). Su empresa más pequeña puede tener más éxito si ubica a individuos o pequeñas empresas de desarrollo con nuevos productos farmacéuticos, nutracéuticos, dispositivos médicos y dentales que requieran pruebas clínicas antes de poder comercializarlos. Las corporaciones farmacéuticas pasan muchas oportunidades de prueba porque calculan que sus ganancias no superarán los costos de desarrollo. Los CRO grandes frecuentemente rechazan estos mismos proyectos si el desarrollador del producto no tiene el capital para pagar sus tarifas. Los CRO y los fabricantes farmacéuticos saben que más del 80 por ciento de los productos que prueban nunca llegan al mercado.
Artículos que necesitarás
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Plan de negocios
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Plan de marketing
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Financiación
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Personal profesional
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Personal de apoyo
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Equipo
Desarrollar un plan de negocios. Su plan necesita una declaración de la estructura legal y describe cómo piensa operar. Debe incluir las calificaciones del personal principal que supervisará la investigación, su comprensión de la oportunidad de mercado, la competencia y las necesidades de financiamiento.
Es posible que desee incorporarse para protegerse a sí mismo, a los funcionarios corporativos y a la junta directiva de responsabilidad legal. Una persona o compañía que contrate a su firma para realizar sus estudios clínicos puede demandarlo por una variedad de deficiencias, incluida la incompetencia, si los resultados de sus pruebas muestran que su producto no es efectivo.
Sus calificaciones y las de otros empleados, incluidos los miembros de su junta, le dan a los inversores, bancos y clientes potenciales confianza en la capacidad de su startup para tener éxito. Encuentra las mejores personas disponibles. Una vara de agitación rota por un técnico descuidado puede arruinar un lote de material de prueba que puede tardar un mes y miles de dólares en reemplazarse.
El tamaño de una oficina y la cantidad de personal que necesita depende de los clientes que obtenga. La realización de un ensayo clínico requiere que el personal profesional recopile los comentarios de los médicos que examinan a los participantes del estudio. Necesitará personal de mantenimiento de registros, técnicos informáticos, personal de oficina y contabilidad. Planifique la contratación de empleados técnicos y consultores, incluidos estadísticos, médicos y científicos farmacéuticos.
Cree una estrategia de marketing realista que tenga en cuenta el número, el tamaño y las especialidades de sus competidores. Realice viajes a conferencias científicas, visitas a empresas de investigación y laboratorios que puedan darle información sobre nuevos productos potenciales en desarrollo. Explore las áreas de productos donde las ganancias pueden ser lo suficientemente pequeñas como para que los competidores más grandes no puedan perseguirlas.
Investigue a fondo las necesidades financieras de su empresa. Necesitará grandes cantidades de dinero para implementar la infraestructura necesaria para convertirse en un CRO viable. Una forma de obtener esa infraestructura es hacer que un cliente ayude a suscribir el costo. Los inversores, los capitalistas de riesgo y los bancos pueden ayudarlo si presenta un buen plan de negocios.
Consejos
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Siempre protéjase y proteja a su empresa con un seguro suficiente.
